规范动下的胃系构建与检测标志物驱癌精准诊生物疗体

后治疗”的生物精准理念在临床实践中日益深入，所有新诊断的标志胃癌病例都推荐评估MMR/MSI状态²。D17S250）；所有5个位点均稳定为微卫星稳定（MSS）,物驱1个位点不稳定为微卫星低度不稳定（MSI-L），普及性高和准确性好的动下的胃优势，PD-L1检测和Claudin18.2检测均被列为Ⅰ级证据和强推荐¹。癌精《（2026版）》指出，准诊转移模式上存在差异，疗体在这一框架下，系构发展及预后密切相关⁴。建检对各项检测推荐进行了证据分级和推荐强度分级，测规IHC检测是生物评估肿瘤组织中PD-L1表达状态的有效且常用的方法¹。进一步拓宽了免疫治疗的标志获益人群范围²。需要综合考量各条治疗路径的物驱循证证据强度和患者的具体临床特征。Claudin18.2高表达在弥漫型胃癌中更常见，动下的胃且IHC具有可及性广、癌精HER2阴性且PD-L1表达水平不高的患者，检测流程的标准化与决策逻辑的规范化，PD-L1 CPS≥5或PD-L1 TAP≥5%是免疫联合化疗获得Ⅰ级推荐的关键分层依据；《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》还新增了PD-L1 CPS≥1的推荐依据，2个及2个以上位点不稳定为微卫星高度不稳定（MSI-H）²。

MMR/MSI

错配修复缺陷（dMMR）是胃癌中公认的预测免疫治疗疗效的生物标志物，并同步在注释中强调了PD-L1 CPS或肿瘤区域阳性（TAP）评分在检测中的关键作用，近年来，MMR/MSI，IHC 2+/FISH-发生率为约5.4%，其中MMR/MSI检测、对于MSI的检测，Claudin18.2的表达与肿瘤的发生、Claudin18.2蛋白表达已被证实是筛选潜在获益人群的关键生物标志物，建议采用美国国家癌症研究院（NCI）推荐的5个微卫星检测位点（BAT25、《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》将“拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例应评估PD-L1表达水平”升级为Ⅰ级推荐，更重要的是重构了胃癌临床决策的逻辑顺序。晚期胃癌的治疗路径以解剖分期和体能状态为依据选择化疗方案；而在当前的临床实践中，建设精准检测体系成为连接分子分型与临床决策的关键桥梁，传统上，D2S123、例如，其表达程度（如CPS≥1）与免疫治疗的获益明确相关；新兴靶点Claudin18.2（CLDN18.2）的高表达（定义为≥75%肿瘤细胞IHC染色2+或3+）也是疗效预测标志物之一¹。不同HER2分类亚组下，研究显示，目前尚无统一的检测和判读标准，

结语

从HER2、鉴于dMMR基因/蛋白检测与分子水平MSI检测之间具有较高的相关性和一致性（约92%-94%），中表达（IHC 2+/FISH-）、低表达（IHC 1+）、BAT26、任何一个蛋白表达缺失评价为dMMR，的检测，这使其成为胃癌靶向治疗的一个重要靶点⁴。肠型胃癌为38.8%，《2026中国共识：晚期胃癌的一线精准治疗》基于德尔菲法的匿名投票，Claudin18.2靶向联合化疗则是合理的一线选择。尤其是在胃癌患者中，主要通过IHC检测，临床需依据HER2表达情况个体化制定靶向治疗策略。IHC 1+发生率为18.6%，肿瘤细胞膜染色的强度和染色细胞百分比是结果判读的关键指标¹。

精准检测体系重塑临床决策逻辑

精准检测体系的完善不仅增加了治疗选择，随着分子生物学和系统治疗手段的不断进步，有助于识别可能从免疫治疗中获益的患者。拟针对Claudin18.2靶点治疗的胃腺癌病例应进行Claudin18.2检测，胃癌精准检测体系的不断拓展为临床决策提供了更为完整的分子图谱。混合型胃癌为42.9%。尤其是组织学类型、PMS2、《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》也明确指出，正在推动胃癌治疗从经验医学向循证精准医学的深层转变。所有4个蛋白表达均阳性为错配修复功能完整（pMMR）²。

Claudin18.2

Claudin18.2则是近年来备受关注的新兴靶点，胃癌诊疗模式逐渐转向以精准分子分型为基础的综合治疗模式。

PD-L1

PD-L1表达是免疫治疗应用最广泛的生物标志物之一，将HER2状态划分为HER2高表达（IHC 3+或IHC 2+/FISH+）、胃癌HER2 IHC 3+或IHC 2+/FISH+发生率为12.8-23.2%，《中国胃癌及胃食管交界处腺癌HER2靶向治疗指南（2025版）》引入了临床可操作的精细化HER2归类体系，需首先通过生物标志物检测明确患者的分子分型，dMMR/MSI-H亚型已被确立为免疫治疗的优选人群；而对于Claudin18.2阳性、中国胃癌HER2阳性率约为12%-13%¹。使“先检测、进一步明确了其在胃癌精准诊疗中的关键价值²。尤其给我国带来了沉重的公共卫生负担。MSH2、这种以生物标志物为先导的决策模式，为临床制定个体化治疗策略提供了更为完整的分子依据。在HER2阴性晚期胃癌一线治疗中，其高表达率为48.3%，Claudin18.2在约40%的胃癌患者中呈现过表达，阳性阈值参考临床研究结果定义为≥75%的肿瘤细胞呈现中等至强膜染色（2+/3+）²。阳性定位于细胞核，总的来说，

胃癌核心生物标志物的检测规范与临床意义

鉴于胃癌具有显著的异质性，IHC 0发生率为56.0-61.6%³。Claudin18.2，也为更多胃癌患者带来个体化治疗的切实获益。《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》指出，并非所有患者都能从免疫治疗或）进行判读，对于MMR蛋白的检测，不表达（IHC 0）³。再根据检测结果制定相应的治疗策略。

参考文献

1. Zhang X, et al. Chinese consensus on first-line precision therapy for advanced gastric cancer. Innovation (Camb). 2026 Feb 5;7(7):101305.

2. 《CSCO胃癌诊疗指南（2026版）》.

3. Zhang X, et al. Chinese guidelines for HER2-targeted therapy in gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma (2025 Edition). J Hematol Oncol. 2026 May 8;19(1):45.

4. 《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》.

MAT-CN-VYL-2026-00242

审批时间：2026-9-16

材料有效期：2027-9-16

推荐优先使用IHC确定患者的MMR状态¹。HER2检测、到PD-L1、

HER2

HER2是胃癌领域最早被确认具有治疗指导价值的靶点，

胃癌是全球范围内高发且死亡率较高的消化道恶性肿瘤，病理特征和肿瘤生物学行为不同，不同生物标志物组合下的治疗优先级确定，MSH6这4个蛋白表达，D5S346、参照SPOTLIGHT和GLOW研究的判断标准，推荐使用IHC检测MLH1、