观点:数据基本符合预期,康方sq组OS HR为0.65,生物i试S数
☀️有效性
依沃西mOS=30.75mo(K药组为22.57mo,更新期待后续最终分析进一步收窄明确获益。康方
安全性
依沃西严重TRAE比例29.9%(K药组为21.6%),生物i试S数考虑到本次并非最终分析,更新≥50%为0.58。康方期待最终分析收窄OS的生物i试S数上下限。此外,更新本次更新为OS第二次期中分析,康方95%CI为0.57-0.95),生物i试S数1:1分配20mpk Q3W依沃西单药VS200mg Q3W K药单药,更新免疫相关不良事件发生率分别为34.0%和33.7%。进一步提升了其未来临床应用潜力。统计学显著。预设亚组方面,另一方面一定程度提升了Summit海外H-7试验阳性的信心,PFS主要终点、整体安全性较好。
试验背景
国内入组398例PD-L1阳性(TPS≥1%),OS为关键次要终点,本次OS分析取胜一方面再次证明PFS获益向OS的转化,在K药单药优势的高表达亚组取得0.58的OS HR,导致永久停药的TRAE发生率分别为4.1%和5.0%,nsq组为0.79;TPS为1-49%的OS HR=0.85,
