更新验O方生康物据2试S数

另一方面一定程度提升了Summit海外H-7试验阳性的康方信心,

安全性
依沃西严重TRAE比例29.9%(K药组为21.6%),生物i试S数整体安全性较好。更新

试验背景
国内入组398例PD-L1阳性(TPS≥1%),康方此外,生物i试S数考虑到本次并非最终分析,更新进一步提升了其未来临床应用潜力。康方预设亚组方面,生物i试S数免疫相关不良事件发生率分别为34.0%和33.7%。更新在K药单药优势的康方高表达亚组取得0.58的OS HR,95%CI为0.57-0.95),生物i试S数HR=0.73,更新

观点:数据基本符合预期,康方1:1分配20mpk Q3W依沃西单药VS200mg Q3W K药单药,生物i试S数本次OS分析取胜一方面再次证明PFS获益向OS的更新转化,

☀️有效性
依沃西mOS=30.75mo(K药组为22.57mo,cutoff日期260826。sq组OS HR为0.65,期待后续最终分析进一步收窄明确获益。PFS主要终点、期待最终分析收窄OS的上下限。OS为关键次要终点,

本次更新为OS第二次期中分析,导致永久停药的TRAE发生率分别为4.1%和5.0%,统计学显著。95%CI上下限差异较大,nsq组为0.79;TPS为1-49%的OS HR=0.85,≥50%为0.58。
  

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